外傷性脳損傷(脳外傷)による手や足の麻痺(まひ)でお悩みの方へ | 治験ボランティア募集

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脳外傷による麻痺でお悩みの方へ。
新しい治療薬での治験が始まります。

事故にあってから
手や足は痛くないのに、
動かしづらいなどの症状
悩んでいませんか?

参加条件

治験とは?

怪我や病気の際に病院でお薬が処方されることがありますよね?
これらのお薬は厚生労働省から許可を得て初めて処方ができるようになり、私たちの元に届きます。
厚生労働省がどうやって許可を出しているかと言えば、 それら開発段階の薬剤の有効性や安全性の調査データを確認することで許可を出しています。
この薬剤の安全性や有効性の調査をヒトで検証することを「治験」と言います。

治験には大きく分けて
第Ⅰ相試験から第Ⅲ相試験までの3ステップがあります。

参加条件

今回の治験について

治験のスケジュール

  • スクリーニング • 適格性の確認

    • STEP1の期間は約4週間
      (目処としては1ヶ月以内に手術になる予定)
    • 身体検査および所見
    • 同意説明文書への署名
    • 運動日誌の交付
    • 全ての選定基準を満たしていることを確認後、手術日を確定
  • 治療薬投与 (手術)

    • ※ 場合により治療薬が投与されない可能性あり
    • 入院が伴いますので、手術後の容体をみて退院
    • 入院期間:1日〜1週間程度(個人差有り)
  • 追跡調査 (約1年)

    • 1ヶ月〜3ヶ月おきに来院
    • 身体検査および所見
    • 運動日誌の交付および確認

治験概要

18歳以上、75歳以下の男女
外傷性脳損傷の診療歴がある方
身体の中で、麻痺をしていて思うように動かせない部分がある方
※条件によってはご案内が出来ない場合があります


募集期間

 2016年 5月〜

今後の流れ

WEBチェックでご回答、ご連絡先の入力
お電話で条件の確認
※コンタクトセンターよりお電話をさせていただき、治験参加条件の確認をいたします。
※応募条件を満たした方は次のステップへお進みいただきます。
医療機関での受診
※診断が必要になる治療です。診断によりご参加頂けない場合もございます。
治験開始
参加条件